Eine kurze Einführung in medizinische Geräte

Unter Medizinprodukten versteht man Instrumente, Geräte, Instrumente, Reagenzien und Kalibratoren für die In-vitro-Diagnose, Materialien und andere ähnliche oder verwandte Gegenstände, die direkt oder indirekt im menschlichen Körper verwendet werden, einschließlich der erforderlichen Computersoftware.

Zu den Medizinprodukten zählen medizinische Geräte und medizinische Verbrauchsmaterialien.

Der Nutzen wird hauptsächlich durch physikalische und andere Mittel erzielt, nicht durch Pharmakologie, Immunologie oder Stoffwechsel, oder obwohl diese Methoden beteiligt sind, spielen sie nur eine unterstützende Rolle.

Der Zweck besteht in der Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten; Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung oder funktionelle Kompensation von Verletzungen; Testen, Ersetzen, Regulieren oder Unterstützen physiologischer Strukturen oder Prozesse; Die Unterstützung oder Erhaltung des Lebens; Schwangerschaftskontrolle; Bereitstellung von Informationen für medizinische oder diagnostische Zwecke durch Untersuchung von Proben aus dem menschlichen Körper.